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为标准食物、食物添加剂出产答应活动,加强食物出产监督处理,确保食物安全,依据《中华人民共和国行政答应法》《中华人民共和国食物安全法》《中华人民共和国食物安全法实施法令》等法令法规,拟定本办法。
第二条在中华人民共和国境内,从事食物出产活动,应当依法获得食物出产答应。
第四条食物出产答应实施一企一证准则,即同一个食物出产者从事食物出产活动,应当获得一个食物出产答应证。
第五条商场监督处理部分依照食物的危险程度,结合食物质料、出产工艺等要素,对食物出产实施分类答应。
县级以上当地商场监督处理部分担任本行政区域内的食物出产答应监督处理作业。
第七条省、自治区、直辖市商场监督处理部分能够依据食物类别和食物安全危险状况,确认市、县级商场监督处理部分的食物出产答应处理权限。
保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物、婴幼儿辅佐食物、食盐等食物的出产答应,由省、自治区、直辖市商场监督处理部分担任。
省、自治区、直辖市商场监督处理部分能够依据本行政区域食物出产答应查看作业的需求,对当地特色食物拟定食物出产答应查看细则,在本行政区域内实施,并向国家商场监督处理总局陈述。国家商场监督处理总局拟定发布相关食物出产答应查看细则后,当地特色食物出产答应查看细则自行废止。
县级以上当地商场监督处理部分实施食物出产答应查看,应当恪守食物出产答应查看公例和细则。
第九条县级以上当地商场监督处理部分应当加速信息化建造,推动答应请求、受理、查看、发证、查询等全流程网上处理,并在行政机关的网站上发布出产答应事项,进步办事效率。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户、农人专业协作安排等,以营业执照载明的主体作为请求人。
第十一条请求食物出产答应,应当依照以下食物类别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,便利食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖块制品,茶叶及相关制品,酒类,蔬菜制品,生果制品,炒货食物及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,淀粉及淀粉制品,糕点,豆制品,蜂产品,保健食物,特别医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,特别膳食食物,其他食物等。
(一)具有与出产的食物种类、数量相适应的食物质料处理和食物加工、包装、储存等场所,坚持该场所环境整齐,并与有毒、有害场所以及其他污染源坚持规则的间隔;
(二)具有与出产的食物种类、数量相适应的出产设备或许设备,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗刷以及处理废水、寄存废物和废弃物的设备或许设备;保健食物出产工艺有质料提取、纯化等前处理工序的,需求具有与出产的种类、数量相适应的质料前处理设备或许设备;
(三)有专职或许兼职的食物安全专业技术人员、食物安全处理人员和确保食物安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食物与直接进口食物、质料与制品穿插污染,防止食物触摸有毒物、不干净物;
第十三条请求食物出产答应,应当向请求人地点地县级以上当地商场监督处理部分提交下列资料:
(四)专职或许兼职的食物安全专业技术人员、食物安全处理人员信息和食物安全处理制度。
第十四条请求保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物等特别食物的出产答应,还应当提交与所出产食物相适应的出产质量处理体系文件以及相关注册和存案文件。
请求食物添加剂出产答应,应当具有与所出产食物添加剂种类相适应的场所、出产设备或许设备、食物安全处理人员、专业技术人员和处理制度。
第十六条请求食物添加剂出产答应,应当向请求人地点地县级以上当地商场监督处理部分提交下列资料:
(四)专职或许兼职的食物安全专业技术人员、食物安全处理人员信息和食物安全处理制度。
第十七条请求人应当照实向商场监督处理部分提交有关资料和反映真实状况,对请求资料的真实性担任,并在请求书等资料上签名或许盖章。
第十八条请求人请求出产多个类别食物的,由请求人依照省级商场监督处理部分确认的食物出产答应处理权限,自主挑选其间一个受理部分提交请求资料。受理部分应当及时奉告有相应批阅权限的商场监督处理部分,安排联合查看。
第十九条县级以上当地商场监督处理部分对请求人提出的食物出产答应请求,应当依据下列状况别离作出处理:
(二)请求事项依法不属于商场监督处理部分职权范围的,应当即时作出不予受理的决议,并奉告请求人向有关行政机关请求;
(三)请求资料存在能够当场更正的过错的,应当答应请求人当场更正,由请求人在更正处签名或许盖章,注明更正日期;
(四)请求资料不完全或许不契合法定方式的,应当当场或许在5个作业日内一次奉告请求人需求补正的悉数内容。当场奉告的,应当将请求资料退回请求人;在5个作业日内奉告的,应当收取请求资料并出具收到请求资料的凭证。逾期不奉告的,自收到请求资料之日起即为受理;
(五)请求资料完全、契合法定方式,或许请求人依照要求提交悉数补正资料的,应当受理食物出产答应请求。
第二十条县级以上当地商场监督处理部分对请求人提出的请求决议予以受理的,应当出具受理通知书;决议不予受理的,应当出具不予受理通知书,阐明不予受理的理由,并奉告请求人依法享有请求行政复议或许提起行政诉讼的权力。
第二十一条县级以上当地商场监督处理部分应当对请求人提交的请求资料进行查看。需求对请求资料的本质内容进行核实的,应当进行现场核对。
商场监督处理部分展开食物出产答应现场核对时,应当依照请求资料进行核对。对初次请求答应或许添加食物类其他改变答应的,依据食物出产工艺流程等要求,核对试制食物的查验陈述。展开食物添加剂出产答应现场核对时,能够依据食物添加剂种类特色,核对试制食物添加剂的查验陈述和复配食物添加剂配方等。试制食物查验能够由出产者自行查验,或许托付有资质的食物查验安排查验。
现场核对应当由食物安全监管人员进行,依据需求能够延聘专业技术人员作为核对人员参与现场核对。核对人员不得少于2人。核对人员应当出示有用证件,填写食物出产答应现场核对表,制造现场核对记载,经请求人核对无误后,由核对人员和请求人在核对表和记载上签名或许盖章。请求人回绝签名或许盖章的,核对人员应当注明状况。
请求保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉出产答应,在产品注册或许产品配方注册时经过现场核对的项目,能够不再重复进行现场核对。
商场监督处理部分能够托付下级商场监督处理部分,对受理的食物出产答应请求进行现场核对。特别食物出产答应的现场核对准则上不得托付下级商场监督处理部分实施。
核对人员应当自承受现场核对使命之日起5个作业日内,完结对出产场所的现场核对。
第二十二条除能够当场作出行政答应决议的外,县级以上当地商场监督处理部分应当自受理请求之日起10个作业日内作出是否准予行政答应的决议。因特别原因需求延伸期限的,经本行政机关担任人赞同,能够延伸5个作业日,并应当将延伸期限的理由奉告请求人。
第二十三条县级以上当地商场监督处理部分应当依据请求资料查看和现场核对等状况,对契合条件的,作出准予出产答应的决议,并自作出决议之日起5个作业日内向请求人颁布食物出产答应证;对不契合条件的,应当及时作出不予答应的书面决议并阐明理由,一起奉告请求人依法享有请求行政复议或许提起行政诉讼的权力。
第二十四条食物添加剂出产答应请求契合条件的,由请求人地点地县级以上当地商场监督处理部分依法颁布食物出产答应证,并标示食物添加剂。
第二十六条县级以上当地商场监督处理部分以为食物出产答应请求触及公共利益的严重事项,需求听证的,应当向社会公告并举办听证。
第二十七条食物出产答应直接触及请求人与别人之间严重利益联系的,县级以上当地商场监督处理部分在作出行政答应决议前,应当奉告请求人、好坏联系人享有要求听证的权力。
请求人、好坏联系人在被奉告听证权力之日起5个作业日内提出听证请求的,商场监督处理部分应当在20个作业日内安排听证。听证期限不核算在行政答应查看期限之内。
国家商场监督处理总局担任拟定食物出产答应证款式。省、自治区、直辖市商场监督处理部分担任本行政区域食物出产答应证的印制、发放等处理作业。
第二十九条食物出产答应证应当载明:出产者称号、社会信誉代码、法定代表人(担任人)、居处、出产地址、食物类别、答应证编号、有用期、发证机关、发证日期和二维码。
副本还应当载明食物明细。出产保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应当载明产品或许产品配方的注册号或许存案登记号;承受托付出产保健食物的,还应当载明托付企业称号及居处等相关信息。
第三十条食物出产答应证编号由SC(“出产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食物类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位次序码、1位校验码。
第三十一条食物出产者应当妥善保管食物出产答应证,不得假造、涂抹、倒卖、租借、出借、转让。
第三十二条食物出产答应证有用期内,食物出产者称号、现有设备布局和工艺流程、首要出产设备设备、食物类别等事项产生改变,需求改变食物出产答应证载明的答应事项的,食物出产者应当在改变后10个作业日内向原发证的商场监督处理部分提出改变请求。
食物出产答应证副本载明的同一食物类别内的事项产生改变的,食物出产者应当在改变后10个作业日内向原发证的商场监督处理部分陈述。
食物出产者的出产条件产生改变,不再契合食物出产要求,需求从头处理答应手续的,应当依法处理。
第三十四条食物出产者需求连续依法获得的食物出产答应的有用期的,应当在该食物出产答应有用期届满30个作业日前,向原发证的商场监督处理部分提出请求。
保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产企业请求连续食物出产答应的,还应当供给出产质量处理体系运转状况的自查陈述。
第三十六条县级以上当地商场监督处理部分应当依据被答应人的连续请求,在该食物出产答应有用期届满前作出是否准予连续的决议。
第三十七条县级以上当地商场监督处理部分应当对改变或许连续食物出产答应的请求资料进行查看,并依照本办法第二十一条的规则实施现场核对。
请求人声明出产条件未产生改变的,县级以上当地商场监督处理部分能够不再进行现场核对。
请求人的出产条件及周边环境产生改变,或许影响食物安全的,商场监督处理部分应当就改变状况进行现场核对。
保健食物、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或许存案的出产工艺产生改变的,应领先处理注册或许存案改变手续。
第三十八条商场监督处理部分决议准予改变的,应当向请求人颁布新的食物出产答应证。食物出产答应证编号不变,发证日期为商场监督处理部分作出改变答应决议的日期,有用期与原证书共同。可是,对因迁址等原因此进行全面现场核对的,其换发的食物出产答应证有用期自发证之日起核算。
因食物安全国家标准产生严重改变,国家和省级商场监督处理部分决议安排从头核对而换发的食物出产答应证,其发证日期以从头赞同日期为准,有用期自从头发证之日起核算。
第三十九条商场监督处理部分决议准予连续的,应当向请求人颁布新的食物出产答应证,答应证编号不变,有用期自商场监督处理部分作出连续答应决议之日起核算。
不契合答应条件的,商场监督处理部分应当作出不予连续食物出产答应的书面决议,并阐明理由。
第四十条食物出产者停止食物出产,食物出产答应被撤回、撤消,应当在20个作业日内向原发证的商场监督处理部分请求处理刊出手续。
食物出产者请求刊出食物出产答应的,应当向原发证的商场监督处理部分提交食物出产答应刊出请求书。
第四十一条有下列景象之一,食物出产者未按规则请求处理刊出手续的,原发证的商场监督处理部分应当依法处理食物出产答应刊出手续,并在网站进行公示:
第四十二条食物出产答应证改变、连续与刊出的有关程序参照本办法第二章、第三章的有关规则实行。
第四十三条县级以上当地商场监督处理部分应当依据法令法规规则的责任,对食物出产者的答应事项进行监督查看。
第四十四条县级以上当地商场监督处理部分应当树立食物答应处理信息渠道,便于公民、法人和其他社会安排查询。
县级以上当地商场监督处理部分应当将食物出产答应颁布、答应事项查看、日常监督查看、答应违法行为查办等状况记入食物出产者食物安全信誉档案,并经过国家企业信誉信息公示体系向社会公示;对有不良信誉记载的食物出产者应当添加监督查看频次。
第四十五条县级以上当地商场监督处理部分及其作业人员实行食物出产答应处理责任,应当自觉承受食物出产者和社会监督。
接到有关作业人员在食物出产答应处理过程中存在违法行为的告发,商场监督处理部分应当及时进行调查核实。状况事实的,应当当即纠正。
第四十六条县级以上当地商场监督处理部分应当树立食物出产答应档案处理制度,将处理食物出产答应的有关资料、发证状况及时归档。
第四十七条国家商场监督处理总局能够定时或许不定时安排对全国食物出产答应作业进行监督查看;省、自治区、直辖市商场监督处理部分能够定时或许不定时安排对本行政区域内的食物出产答应作业进行监督查看。
第四十八条未经请求人赞同,行政机关及其作业人员、参与现场核对的人员不得发表请求人提交的商业秘密、未发表信息或许保密商务信息,法令还有规则或许触及国家安全、严重社会公共利益的在外。
第四十九条未获得食物出产答应从事食物出产活动的,由县级以上当地商场监督处理部分依照《中华人民共和国食物安全法》第一百二十二条的规则给予处置。
食物出产者出产的食物不属于食物出产答应证上载明的食物类其他,视为未获得食物出产答应从事食物出产活动。
第五十条答应请求人隐秘真实状况或许供给虚伪资料请求食物出产答应的,由县级以上当地商场监督处理部分给予正告。请求人在1年内不得再次请求食物出产答应。
第五十一条被答应人以诈骗、贿赂等不正当手段获得食物出产答应的,由原发证的商场监督处理部分撤消答应,并处1万元以上3万元以下罚款。被答应人在3年内不得再次请求食物出产答应。
第五十二条违背本办法第三十一条第一款规则,食物出产者假造、涂抹、倒卖、租借、出借、转让食物出产答应证的,由县级以上当地商场监督处理部分责令改正,给予正告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款。
违背本办法第三十一条第二款规则,食物出产者未按规则在出产场所的明显方位悬挂或许摆放食物出产答应证的,由县级以上当地商场监督处理部分责令改正;拒不改正的,给予正告。
第五十三条违背本办法第三十二条第一款规则,食物出产答应证有用期内,食物出产者称号、现有设备布局和工艺流程、首要出产设备设备等事项产生改变,需求改变食物出产答应证载明的答应事项,未按规则请求改变的,由原发证的商场监督处理部分责令改正,给予正告;拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款。
违背本办法第三十二条第二款规则,食物出产者的出产场所迁址后未从头请求获得食物出产答应从事食物出产活动的,由县级以上当地商场监督处理部分依照《中华人民共和国食物安全法》第一百二十二条的规则给予处置。
违背本办法第三十二条第三款、第四十条第一款规则,食物出产答应证副本载明的同一食物类别内的事项产生改变,食物出产者未按规则陈述的,食物出产者停止食物出产,食物出产答应被撤回、撤消或许食物出产答应证被撤消,未按规则请求处理刊出手续的,由原发证的商场监督处理部分责令改正;拒不改正的,给予正告,并处5000元以下罚款。
第五十四条食物出产者违背本办法规则,有《中华人民共和国食物安全法实施法令》第七十五条第一款规则的景象的,依法对单位的法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员给予处置。
被撤消出产答应证的食物出产者及其法定代表人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员自处置决议作出之日起5年内不得请求食物出产运营答应,或许从事食物出产运营处理作业、担任食物出产运营企业食物安全处理人员。
第五十五条商场监督处理部分对不契合条件的请求人准予答应,或许逾越法定职权准予答应的,依照《中华人民共和国食物安全法》第一百四十四条的规则给予处置。
第五十六条获得食物运营答应的餐饮服务供给者在其餐饮服务场所制造加工食物,不需求获得本办法规则的食物出产答应。
第五十七条食物添加剂的出产答应处理准则、程序、监督查看和法令责任,适用本办法有关食物出产答应的规则。
第五十八条对食物出产加工小作坊的监督处理,依照省、自治区、直辖市拟定的详细处理办法实行。
第五十九条各省、自治区、直辖市商场监督处理部分能够依据本行政区域实际状况,拟定有关食物出产答应处理的详细实施办法。
第六十条商场监督处理部分制造的食物出产答应电子证书与印制的食物出产答应证书具有平等法令效力。
第六十一条本办法自2020年3月1日起实施。原国家食物药品监督处理总局2015年8月31日发布,依据2017年11月7日原国家食物药品监督处理总局《关于批改部分规章的决议》批改的《食物出产答应处理办法》一起废止。